在“第九屆全球健康促進(jìn)大會平行論壇：中醫(yī)藥發(fā)展”上，中國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)表示，“《中醫(yī)藥法》即將出臺”?！吨嗅t(yī)藥法》也將成為我國起草的第一部關(guān)于中醫(yī)藥的國家法律。

中醫(yī)藥文化在中國有幾千年悠久的歷史，但是目前我國并沒有完善的中醫(yī)藥法，在“健康中國”的國家戰(zhàn)略下，中醫(yī)藥的地位也上升到前所未有的高度。但是近年來西醫(yī)的廣泛應(yīng)用使我們有些忽略中醫(yī)的作用，而前一段時(shí)間女演員徐婷的因病離世也反映出目前我國中醫(yī)的發(fā)展現(xiàn)狀良莠不齊，需要規(guī)范化管理和建設(shè)。的確，中醫(yī)的原料看似簡單易得，但是加工成中藥也需要經(jīng)過嚴(yán)格的工序制作，不能只為逐利不顧患者的安危。在經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的今天，中醫(yī)藥立法將更有效地管理中醫(yī)行業(yè)，從中醫(yī)的學(xué)習(xí)、中藥的制作的等方面為中醫(yī)的發(fā)展提供保障。

在“第九屆全球健康促進(jìn)大會平行論壇：中醫(yī)藥發(fā)展”上，中國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)表示，“《中醫(yī)藥法》即將出臺”?！吨嗅t(yī)藥法》也將成為我國起草的第一部關(guān)于中醫(yī)藥的國家法律。

王國強(qiáng)指出，中國政府把中醫(yī)藥發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略高度。最近幾個(gè)月來，中醫(yī)藥在政策層面所享受到的“待遇”也充分說明了這一點(diǎn)。全國衛(wèi)生與健康大會指出，中醫(yī)藥學(xué)是我國各族人民在長期生產(chǎn)生活和同疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)，是我國具有獨(dú)特理論和技術(shù)方法的體系。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》則設(shè)立“發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢”專門篇章，更明確中醫(yī)藥的重點(diǎn)任務(wù)，同時(shí)在全篇多處提及中醫(yī)藥，將其融入健康中國建設(shè)各方面。

王國強(qiáng)進(jìn)一步透露，中醫(yī)藥立法中已考慮到名貴中藥材的保護(hù)內(nèi)容，同時(shí)還包括醫(yī)療、文化、民營醫(yī)院等，立法之后，將考慮把中醫(yī)診斷、中藥飲片和中藥創(chuàng)新技術(shù)納入醫(yī)療保險(xiǎn)制度。目前，國家中醫(yī)藥法草案正在廣泛征求各個(gè)省市的意見，將盡快提交全國人大進(jìn)行審議出臺。

盡管對于是否會在上半年出臺時(shí)間表，王國強(qiáng)表示目前“尚不可預(yù)見”，但他也同時(shí)表態(tài)：“我們希望越快越好”。

政策支持“紅利”年，中醫(yī)藥發(fā)展再提速

幾乎貫穿2016年全年，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策紅利頻繁推出。

2月26日，作為未來15年中醫(yī)藥發(fā)展方向的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030）》發(fā)布，《綱要》明確提出，到2020年，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化水平不斷提高。到2030年，中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平顯著提升，中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強(qiáng)——“在重大疾病治療中的協(xié)同作用、在疾病康復(fù)中的核心作用得到充分發(fā)揮”。

7月底，國家中醫(yī)藥管理局、國家旅游局日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)（基地、項(xiàng)目）創(chuàng)建工作的通知》，計(jì)劃未來3年，在全國建成10個(gè)國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)、100個(gè)示范基地、1000個(gè)示范項(xiàng)目。

8月，國家中醫(yī)藥管理局正式印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，首次將中醫(yī)藥行業(yè)提升至“國民經(jīng)濟(jì)重要支柱性行業(yè)”的地位。

《規(guī)劃》進(jìn)一步給出明確增長目標(biāo)——在“十二五”期間中藥規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入從3172億元增長到7867億元，年均增長19.92%；預(yù)計(jì)在“十三五”期間，中藥規(guī)模以上的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入仍將保持高速增長，規(guī)模收入在2020年預(yù)期達(dá)15823億元，突破萬億，年均增長率將達(dá)到15%。

今年9月，全國人大常委會對《中醫(yī)藥法（草案）》進(jìn)行二次審議。這一輪審議的意見征求已于10月7日截止。目前尚未有三次審議的消息，因此王國強(qiáng)所說的“即將出臺”或可理解為，幾經(jīng)爭論的《中醫(yī)藥法》終于要出臺了。

從國家中醫(yī)藥管理局的解讀來看，《中醫(yī)藥法》遵循“規(guī)范與扶持并重”的思路。

《中醫(yī)藥法》以規(guī)范化為主調(diào)

具體到中醫(yī)藥服務(wù)與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《中醫(yī)藥法》仍以促進(jìn)規(guī)范化為主調(diào)。

在中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置上，曾經(jīng)的《條例》只要求中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置符合中央和地方的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。而《中醫(yī)藥法》一改過去的模糊表述，明確強(qiáng)調(diào)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

在此基礎(chǔ)上，《中醫(yī)藥法》明確地區(qū)分了中醫(yī)醫(yī)師與西醫(yī)醫(yī)師不同的執(zhí)業(yè)資格取得方式。按照規(guī)定，中醫(yī)專長人員，經(jīng)兩名及以上醫(yī)師推薦，經(jīng)實(shí)踐技能考核后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格。

而在藥材種養(yǎng)殖、評價(jià)、流通和生產(chǎn)上，《中醫(yī)藥法》以“鼓勵”為主。

首先鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)業(yè)投入品使用。此外，《中醫(yī)藥法》提出國家建立道地中藥材評價(jià)體系，支持道地中藥材品種選育。

在流通上，《中醫(yī)藥法》鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平。

對此，不少專家曾表達(dá)過質(zhì)疑。中國人民大學(xué)法學(xué)院副教授王貴松就曾表示，法案政策性內(nèi)容多、規(guī)范性內(nèi)容少，手段多為“鼓勵和支持”，更像“行動綱要”而非立法草案。

事實(shí)上，近年來中藥生產(chǎn)領(lǐng)域問題頻發(fā)，中藥飲片已成藥品“飛檢”重災(zāi)區(qū)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年中藥飲片占GMP證書回收總數(shù)的80%。在這種情況下，外界也期待通過立法加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。

“規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化是大勢所趨，但管理一定要到位，執(zhí)行監(jiān)管的時(shí)候，要把藥品的質(zhì)量、療效和人的健康放在第一位”，中國非處方藥物協(xié)會常務(wù)副會長王偉稱，為了產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求是必須的。

不做臨床，經(jīng)典名方“特赦”

今年8月，《中醫(yī)藥法（草案）》二審，草案二審稿進(jìn)一步加強(qiáng)了對中藥材種植養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監(jiān)督管理，提出生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準(zhǔn)文號時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。

這無疑簡化了中藥審批上市的程序，為相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)注入了強(qiáng)心針。

二審稿定義的“古代經(jīng)典名方”，是指“至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑”，具體目錄將由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。

公開資料顯示，中醫(yī)治病多用方劑，我國歷史上有文字記載的方劑近10萬個(gè)，其中著名的牛黃清心丸的本方源于宋代《太平惠民和劑局方》的“牛黃清心圓”；云南白藥是彝族名醫(yī)曲煥章以彝族民間用藥為基礎(chǔ)，吸取馬幫行醫(yī)用藥經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)借鑒《本草綱目》和《滇南本草》等中醫(yī)典籍于1902年創(chuàng)制的。

中國通過各類科研項(xiàng)目支持中藥經(jīng)典名方的挖掘與開發(fā)的工作一直在持續(xù)——1999年，“方劑關(guān)鍵科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究”獲得國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃立項(xiàng)資助，這是中醫(yī)藥界的第一個(gè)“973”項(xiàng)目，創(chuàng)建了以中藥組分配伍理論為指導(dǎo)的研制現(xiàn)代中藥的新模式和相關(guān)技術(shù)。

“這樣規(guī)定是相當(dāng)科學(xué)，并且更符合實(shí)際情況?！睒I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“古代經(jīng)典名方經(jīng)過多年的使用已經(jīng)被證明是有效的，如果按照現(xiàn)代的方法重新進(jìn)行驗(yàn)證和審批未必科學(xué)，另外也會造成資源的浪費(fèi)。日本的漢方藥早就采用了類似的審批方式，日本政府規(guī)定《傷寒論》中的方子不用做臨床就可以直接入藥?！?

全國人大法律委員會副主任委員叢斌在向大會說明時(shí)表示，“有的地方、專家和藥品生產(chǎn)企業(yè)提出，中藥審批應(yīng)當(dāng)符合中藥特點(diǎn)，對生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)簡化審批程序，鼓勵企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源?！?

中國工程院院士、中藥藥理學(xué)家李連達(dá)也認(rèn)為，在新藥的研發(fā)上，中藥和西藥確實(shí)應(yīng)該有各自的審評標(biāo)準(zhǔn)，“完全套用西藥標(biāo)準(zhǔn)，就好比用芭蕾舞的標(biāo)準(zhǔn)評判京劇，這恐怕不行?！?

普漲，中藥龍頭企業(yè)“起跳”

一系列高頻次高規(guī)格的政策刺激下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展春天。

數(shù)據(jù)顯示，2014年中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3813家，中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元，而國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注，將最先利好具有藥品和高端器械研發(fā)創(chuàng)新能力并且擁有高質(zhì)量仿制藥品的企業(yè)。

與此同時(shí)，傳統(tǒng)保護(hù)品種和產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)勢較強(qiáng)的龍頭公司，都將因政策紅利而最先受益。

事實(shí)上，面對近兩年來一系列的政策調(diào)整，代表企業(yè)已經(jīng)紛紛開始提前布局。